广西医疗器械检测中心:发挥技术支撑作用,把

广西医疗器械检测中心:发挥技术支撑作用,把

时间:2020-03-20 09:00 作者:admin 点击:
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中国质量新闻网讯 疫情就是命令,岗位就是战场。大年初二,广西医疗器械检测中心领导班子通过微信、QQ工作群发出号召:目前防护感控用品极度紧缺,必须马上开展应急检验和资质认定工作。全体干部职工纷纷响应:立刻回岗!大年初三,广西医疗器械检测中心全员到岗,领导班子立即召开全体职工大会对工作进行部署,该中心正式拉开了这场没有硝烟的战争序幕……

时间就是生命,与时间赛跑

目前,广西无口罩检测机构,口罩生产企业需要到广东等地送检,医用口罩检测能力资质认定权限在国家市场监管总局,鉴于疫情防控需要,国家市场监管总局对申请医疗器械防护用品检验检测资质认定的机构,可采取就近原则,由各省市场监管局受理,并组织相应资质认定事项。当前疫情形式严峻,必须要用最短时间取得防护用品的检测资质,这是个很大的挑战,但是没有退路。该中心领导马上召集资质认定相关科室进行分工,明确职责,无源检测室做好资质认定的全面准备,设备信息科负责仪器设备检定校准、检测试剂的采购,业务科(质控科)负责认定材料的申报,综合办公室负责准备人事技术档案和后勤相关工作。

多方协作,全力以赴

首先要对新采购的医用口罩过滤效率测试仪、医用口罩阻燃性能测试仪、纺织品(口罩)气流阻力测试仪、医用口罩合成血液穿透试验仪等防护用品测试设备进行检定校准,经广西

市场监管局及广西药监局的沟通协调,广西计量院派出了技术人员对扩项所需仪器设备进行检定校准,接下来就是检测试剂的采购,做防护用品检测需要用到的试剂有苋菜红染料、吐温20、羧甲基纤维素钠、甲基异噻唑酮等,联系了多家试剂供应商均回应以上几种试剂在南宁市场上无现货,需从外省采购,但春节期间所有物流停运,时间就是生命,经多方联系,广西食品药品检验所、东盟食品安全检测中心等单位紧急援助了剩余的少量试剂给该中心。

一人多职,分工协调

无源检测室除了准备能力扩项工作,还要抓紧时间做应急检验工作,而科室检验员只有3人,每个检验员必须负责2-3项的检测任务。他们对YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》等防护用品相关检测标准进行研究,一遍遍的做原始记录模板、检测方法验证能力及数据测试,在全科室人员齐心协力、积极配合下,2月4日,仅用一天时间顺利通过省级CMA现场评审,取得了医用口罩、医用防护服、酒精等防护用品涉及的11个参数、9个标准的检测资质,其中口罩过滤效率填补了广西检测机构能力项目空白,为提升全区医用口罩等防护用品检测能力提供强有力的技术支撑。

争分夺秒,即到即检

通过防护用品检验检测资质认定仅是“万里长征”的第一步,疫情发生后,口罩及防护服等防护用品检测量急剧大增,该中心检测设备几乎24小时开机运转,检验员扎根实验室,实施全天不间断检测。一个批次送检口罩,要经过数道严苛检验才能根据数据判定是否达到合格标准,“喷射人工仿制血浆,挂重物拉伸,用明火烧”等等,接受检验的防护口罩必须经历这些“酷刑”。他们昼夜加班加点,忘我工作,力争在最短的时间内,快捷、科学、精准地把检测产品报告送到企业手中,为口罩、防护服早日投入疫情防控使用争取了时间,缓解疫情防护物资供需矛盾,尽最大努力让群众用上合格的防护用品。截至3月11日,该中心接收防护感控相关应急检验检品329批次,已出报告294批次,检品涉及各类口罩、防护服、隔离衣、熔喷布原料、乙醇消毒液等。

战“疫”情,刻不容缓。面对当前疫情防控关键时期所需医用防护用品、医疗器械供应短缺现状,广西医疗器械检测中心全体干部职工放弃休假、放弃与家人团聚,所有检验人员冲锋检测一线,全力以赴取得检测资质,当好人民群众疫情防护急需用品把关人,尽力缩短检验周期,助力加快市场供应,为打赢疫情防控阻击战贡献“器械检测力量”。(供稿:广西药品监管局)